異業界経験も活かせる｜医療機器の薬事／Regulatory Affairs・年収1,500万円可

1. 01年収1,500万円まで狙える報酬レンジ
2. 02リモート相談可・年間休日124日
3. 03医療機器の開発・販売・導入支援・規制対応の領域で、規制当局との折衝と申請戦略を通じて製品上市を支える。

1. 現在の経験関連職種の実務経験
2. 次の一歩専門担当
3. その先マネージャー
4. 将来像部門責任者・事業責任者

※ 想定キャリア例です。転職実績ではなく、この職種から一般に考えられる道筋の一例を示しています。

募集背景

事業成長と組織強化に伴う増員募集を想定。

ポジションのミッション

医療機器の開発・販売・導入支援・規制対応の領域で、規制当局との折衝と申請戦略を通じて製品上市を支える。単なる担当業務に留まらず、事業KPIや顧客価値に繋がる成果まで担う想定です。

具体的な業務内容

• 承認申請戦略
• 当局相談
• 申請資料
• 海外本社・開発連携
• 対象領域：医療機器の開発・販売・導入支援・規制対応

入社後90日のイメージ

1〜30日：業務・組織・KPIを理解。31〜60日：既存業務を担当。61〜90日：担当領域を自走し、改善提案まで実施。

組織構成のイメージ

関連部門と連携する5〜20名程度のチームを想定。

レポートライン

部門マネージャー／事業責任者

学歴

大学卒以上を想定（職種・資格により学歴不問の求人例あり）

経験年数の目安

5年以上

必須条件

• 薬事または開発経験
• 社内外の関係者と円滑に調整できるコミュニケーション力
• 担当領域で成果を出すための基本的なPC・コミュニケーションスキル

歓迎条件

• PMDA対応、英語、グローバル申請
• 数値やデータを用いた改善、プロジェクト推進の経験
• プロジェクト推進・業務改善の経験

必須資格

特になし

歓迎資格

職種関連の専門資格・ベンダー資格

語学

不問／業務で英語を使用する求人は別途記載

想定年収

850〜1,500万円

給与形態

月給制＋賞与

月給の目安（想定例）

60.7万〜107.1万円程度（賞与込み年収から逆算した想定例）

基本給の目安（想定例）

48.6万〜91.0万円程度の想定例

固定残業・残業代

残業代別途支給または等級により固定残業／管理監督者扱い

昇給

年1回を基本に評価制度により改定

賞与・インセンティブ

年2回を中心に、業績連動賞与の求人例あり

各種手当

通勤手当／役職手当／資格手当／在宅手当／地域手当等（求人により異なる）

勤務時間の例

9:00〜18:00を基本／フレックス制度例あり

労働時間制度

フレックスタイム制（コアタイム有無は求人により異なる）

休憩時間

60分

残業の目安

月10〜20時間程度を想定する求人例

年間休日

124日

休日

完全週休2日（土日祝）／年末年始／有給／慶弔／産育休

有給休暇

入社6か月後10日付与を基本に、最大20日程度／入社時付与の求人例あり

特別休暇

年末年始、慶弔、産前産後、育児、介護、リフレッシュ、結婚・配偶者出産等（求人により異なる）